詳(xiáng)細介紹(shào)：
【產品(pǐn)名(míng)稱(chēng)】肺吸(xī)蟲抗體(tǐ)檢測試劑盒（膠體金法）
【包裝(zhuāng)規格】24人份/盒(hé) 48人(rén)份(fèn)/盒
【預期用途】用(yòng)於檢(jiǎn)測(cè)試驗(yàn)血(xiě)清(qīng)中(zhōng)的肺(fèi)吸(xī)蟲抗(kàng)體(tǐ)（IgM/IgG）
【檢(jiǎn)驗原(yuán)理(lǐ)】用肺(fèi)吸蟲抗(kàng)原(yuán)固(gù)相硝酸纖(xiān)維素膜(mó)，應用滲(shèn)濾(lǜ)式間(jiān)接法原(yuán)理(lǐ)，檢(jiǎn)測血(xiě)清中肺吸(xī)蟲抗體。
【主要組成(chéng)成份】
1， 反應(yīng)板(bǎn) 24份或(huò)48份
2， 試(shì)劑(jì)Ⅰ 1瓶(píng) 0.02mol/L PH 7.4 PBS
3， 試劑Ⅱ 1瓶(píng) 膠(jiāo)體(tǐ)金標(biāo)記物(wù)
【儲存條(tiáo)件及(jí)有效(xiào)期】產品(pǐn)應儲存(cún)在2℃～8℃條件(jiàn)中，不能(néng)冷凍；有效(xiào)期(qī)24個(gè)月(yuè)。
【樣(yàng)本(běn)要求】
1， 血(xiě)清(qīng)樣(yàng)品(pǐn)不能溶(róng)血(xiě)，應(yīng)為新鮮(xiān)血清(qīng)或2℃～8℃條件保(bǎo)存不(bù)超(chāo)過(guò)一(yī)周。
2， 高脂(zhī)血(xiě)症(zhèng)血清(qīng)不能使用(yòng)。
【檢(jiǎn)驗方法(fǎ)】
1， 滴(dī)入二滴(dī)試(shì)劑Ⅰ於反(fǎn)應板(bǎn)中(zhōng)央孔(kǒng)中(zhōng)，待(dài)*滲入；
2， 滴入100µl血清於(yú)反應板(bǎn)孔(kǒng)中(zhōng)，待(dài)*滲(shèn)入(rù)；
3， 滴(dī)加(jiā)三滴(dī)試(shì)劑(jì)Ⅱ於(yú)反應(yīng)板孔中，待(dài)*滲入；
4， 滲入(rù)三滴(dī)試(shì)劑(jì)Ⅰ於(yú)反應(yīng)板(bǎn)孔(kǒng)中，待(dài)*滲入。
【結果(guǒ)解釋】
陽(yáng)性：反應板(bǎn)孔(kǒng)中C端(duān)出(chū)現紅色(sè)圓(yuán)斑，T端出現紅(hóng)色圓斑，為(wéi)肺吸(xī)蟲抗體陽性；
陰性：反(fǎn)應(yīng)板(bǎn)孔中C端出現紅色(sè)圓(yuán)斑，T端(duān)不(bù)出(chū)現紅色圓(yuán)斑(bān)，為肺(fèi)吸(xī)蟲抗體陰性(xìng)。
失(shī)效：反(fǎn)應板(bǎn)孔中(zhōng)C端不(bù)出現紅(hóng)色(sè)圓斑，或C端(duān)，T端均(jūn)不出(chū)現紅色圓斑(bān)，為試劑盒失(shī)效(xiào)。
【檢驗方法(fǎ)的(dí)局(jú)限(xiàn)性(xìng)】
1， 本(běn)試劑試(shì)驗僅用於(yú)檢(jiǎn)測(cè)肺(fèi)吸蟲抗(kàng)體而(ér)非(fēi)直(zhí)接檢測(cè)肺(fèi)吸(xī)蟲(chóng)抗(kàng)原,因而(ér)陽性結果(guǒ)並不(bù)能(néng)確診(zhěn)是(shì)肺(fèi)吸蟲感染。對患(huàn)者(zhě)狀況(kuàng)的(dí)診斷應(yīng)結合患(huàn)者(zhě)臨(lín)床體(tǐ)征與症狀和試驗結果(guǒ)的綜合(hé)分析(xī)。
2， 抗體(tǐ)含(hán)量低的血(xiě)清樣品，不能(néng)被(bèi)檢(jiǎn)測(cè)出(chū)來是(shì)可(kě)能(néng)的。部(bù)份肺吸(xī)蟲感(gǎn)染的(dí)患(huàn)者，不產(chǎn)生抗體或(huò)產(chǎn)生少量的(dí)抗體(tǐ)。此時，可能(néng)顯示(shì)陰性結果(guǒ)。
3， 試驗結(jié)果可(kě)疑時(shí)，應用其(qí)它方法確(què)診(zhěn)。
【產品(pǐn)性(xìng)能指(zhǐ)標】
1， 批(pī)內精密度：陽性(xìng)符(fú)合(hé)率和陰(yīn)性符合率(shuài)均(jūn)應≥95%，反應(yīng)斑(bān)點顏(yán)色深(shēn)淺程度(dù)應接(jiē)近(jìn)。
2， 批間精密(mì)度(dù)：陽性符(fú)合(hé)率和(hé)陰(yīn)性符合率均應≥95%。
【注意(yì)事(shì)項】
1， 本產品尚(shàng)未獲(huò)得(dé)產(chǎn)品注冊證(zhèng)號，僅(jǐn)供(gōng)研(yán)究(jiū)，不用臨(lín)床(chuáng)診(zhěn)斷。
2， 試(shì)驗一(yī)旦(dàn)開(kāi)始(shǐ)操作，應(yīng)按操(cāo)作步(bù)驟連續(xù)進行，直(zhí)至(zhì)結束。
試(shì)劑(jì)盒(hé)從冰箱取(qǔ)出時(shí)，應使試劑恢復(fù)至(zhì)室溫。
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