詳(xiáng)細介紹(shào)：
【產(chǎn)品名稱】單(dān)純皰(pào)疹病(bìng)毒HSV（Ⅰ+Ⅱ）抗體檢(jiǎn)測(cè)試劑盒（膠體(tǐ)金(jīn)法）
【包(bāo)裝規(guī)格】24人份/盒(hé) 48人份/盒
【預(yù)期用途】用於(yú)檢(jiǎn)測試驗血清中的單(dān)純(chún)皰疹病毒HSV（Ⅰ+Ⅱ）抗體(tǐ)。（IgM/IgG）
【檢驗原理(lǐ)】用(yòng)單(dān)純皰疹病(bìng)毒(dú)HSV（Ⅰ+Ⅱ）抗原(yuán)固相硝(xiāo)酸(suān)纖(xiān)維素(sù)膜，應(yīng)用滲濾式(shì)間(jiān)接(jiē)法原(yuán)理，檢測血清中單純(chún)皰(pào)疹病(bìng)毒(dú)HSV（Ⅰ+Ⅱ）抗(kàng)體(tǐ)。
【主要組成成份】
1， 反應板(bǎn) 24份(fèn)或48份(fèn)
2， 試(shì)劑(jì)Ⅰ 1瓶(píng) 0.02mol/L PH 7.4 PBS
3， 試(shì)劑(jì)Ⅱ 1瓶(píng) 膠體金(jīn)標記物
【儲存條(tiáo)件(jiàn)及(jí)有效期(qī)】產(chǎn)品應(yīng)儲存在2℃～8℃條件(jiàn)中，不(bù)能冷凍(dòng)；有效期(qī)24個(gè)月(yuè)。
【樣本要求】
1， 血清(qīng)樣(yàng)品(pǐn)不能溶血，應為(wéi)新鮮血清(qīng)或(huò)2℃～8℃條件(jiàn)保存不(bù)超(chāo)過(guò)一周。
2， 高脂血(xiě)症血(xiě)清不(bù)能使用。
【檢驗(yàn)方法】
1， 滴入(rù)二滴(dī)試(shì)劑(jì)Ⅰ於反(fǎn)應板(bǎn)中央(yāng)孔中，待(dài)*滲(shèn)入；
2， 滴(dī)入100µl血清(qīng)於(yú)反(fǎn)應(yīng)板孔(kǒng)中，待(dài)*滲(shèn)入；
3， 滴(dī)加(jiā)三滴(dī)試劑Ⅱ於反應(yīng)板孔中(zhōng)，待(dài)*滲入；
4， 滲入三滴(dī)試(shì)劑Ⅰ於反應(yīng)板(bǎn)孔(kǒng)中，待*滲(shèn)入(rù)。
【結果解釋(shì)】
陽性：反應板孔中(zhōng)C端出(chū)現(xiàn)紅(hóng)色(sè)圓斑(bān)，T端出現紅色圓斑，為(wéi)單純(chún)皰疹病毒(dú)HSV（Ⅰ+Ⅱ）抗體陽(yáng)性(xìng)；
陰性：反應(yīng)板孔中(zhōng)C端(duān)出現(xiàn)紅色(sè)圓(yuán)斑，T端不出現紅(hóng)色(sè)圓(yuán)斑，為單(dān)純(chún)皰疹病毒HSV（Ⅰ+Ⅱ）抗(kàng)體陰(yīn)性(xìng)。
失效：反(fǎn)應(yīng)板孔中C端不(bù)出現(xiàn)紅(hóng)色圓(yuán)斑，或C端(duān)，T端(duān)均不出(chū)現(xiàn)紅色圓斑(bān)，為(wéi)試劑盒失效。
【檢驗方法(fǎ)的局限(xiàn)性】
1， 本(běn)試劑試驗僅用於檢(jiǎn)測單純(chún)皰疹病毒(dú)HSV（Ⅰ+Ⅱ）抗(kàng)體而(ér)非直接(jiē)檢測單(dān)純(chún)皰疹病毒(dú)HSV（Ⅰ+Ⅱ）抗原(yuán),因而陽性結(jié)果(guǒ)並不能確診(zhěn)是單純(chún)皰疹(zhěn)病毒HSV（Ⅰ+Ⅱ）感(gǎn)染。對(duì)患(huàn)者狀(zhuàng)況(kuàng)的(dí)診(zhěn)斷(duàn)應結合患者臨床體(tǐ)征與症狀和試(shì)驗(yàn)結果的(dí)綜(zōng)合分(fēn)析。
2， 抗體(tǐ)含(hán)量低(dī)的血清樣(yàng)品，不能(néng)被檢測出來是可(kě)能的(dí)。部(bù)份(fèn)單純皰疹病毒HSV（Ⅰ+Ⅱ）感(gǎn)染(rǎn)的患者，不產生抗(kàng)體(tǐ)或產生少(shǎo)量(liáng)的(dí)抗體(tǐ)。此時，可(kě)能(néng)顯(xiǎn)示陰(yīn)性結果。
3， 試(shì)驗結(jié)果可(kě)疑(yí)時，應(yīng)用(yòng)PCR法(fǎ)確診(zhěn)。
【產品(pǐn)性能指標】
1， 批(pī)內精密度(dù)：陽性符合(hé)率(shuài)和(hé)陰性符(fú)合(hé)率均應≥95%，反應(yīng)斑點顏色深(shēn)淺程(chéng)度應(yīng)接(jiē)近(jìn)。
2， 批間(jiān)精(jīng)密度(dù)：陽性符合率(shuài)和陰性符合(hé)率(shuài)均(jūn)應(yīng)≥95%。
【注意(yì)事項(xiàng)】
1， 本(běn)產品(pǐn)尚(shàng)未(wèi)獲(huò)得產品注冊(cè)證號(hào)，僅供(gōng)研究(jiū)，不用(yòng)臨床診(zhěn)斷。
2， 試驗(yàn)一旦(dàn)開始(shǐ)操(cāo)作(zuò)，應按操(cāo)作步驟連續進行，直(zhí)至(zhì)結(jié)束。
3， 試劑(jì)盒從(cóng)冰(bīng)箱取(qǔ)出(chū)時，應使(shǐ)試(shì)劑恢復(fù)至(zhì)室(shì)溫(wēn)。
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