詳(xiáng)細介紹(shào)：
【產(chǎn)品名稱(chēng)】單純(chún)皰(pào)疹(zhěn)病毒Ⅰ（HSV-Ab）抗體檢測(cè)試劑(jì)盒(hé)（膠體金法）
【包(bāo)裝(zhuāng)規(guī)格(gé)】24人(rén)份(fèn)/盒(hé) 48人份(fèn)/盒
【預(yù)期用途】用(yòng)於(yú)檢(jiǎn)測試驗血清中的(dí)單(dān)純皰疹(zhěn)病毒(dú)Ⅰ（HSV-Ab）抗(kàng)體(tǐ)（IgM/IgG）
【檢驗原理(lǐ)】用(yòng)單純皰疹病毒Ⅰ（HSV-Ab）抗(kàng)原(yuán)固(gù)相硝酸纖(xiān)維(wéi)素膜(mó)，應用滲濾式間接法原理，檢測(cè)血清中單純皰疹病(bìng)毒Ⅰ（HSV-Ab）抗體。
【主(zhǔ)要(yào)組成成(chéng)份(fèn)】
1， 反應板(bǎn) 24份(fèn)或48份
2， 試(shì)劑Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS
3， 試(shì)劑Ⅱ 1瓶 膠體(tǐ)金(jīn)標(biāo)記物
【儲(chǔ)存條件及有效期】產(chǎn)品應儲(chǔ)存在2℃～8℃條件中，不能冷凍(dòng)；有效(xiào)期24個月(yuè)。
【樣(yàng)本要求】
1， 血清(qīng)樣品(pǐn)不能溶(róng)血，應為(wéi)新鮮血清或(huò)2℃～8℃條件保存不(bù)超(chāo)過一周。
2， 高(gāo)脂(zhī)血症血(xiě)清不能(néng)使用(yòng)。
【檢驗(yàn)方法(fǎ)】
1， 滴入二滴試(shì)劑(jì)Ⅰ於反應(yīng)板中央孔(kǒng)中(zhōng)，待*滲入；
2， 滴入100µl血清於反(fǎn)應(yīng)板(bǎn)孔(kǒng)中，待(dài)*滲入；
3， 滴加三滴(dī)試劑(jì)Ⅱ於反應(yīng)板(bǎn)孔(kǒng)中，待*滲入；
4， 滲入(rù)三滴(dī)試劑Ⅰ於(yú)反(fǎn)應板孔(kǒng)中(zhōng)，待(dài)*滲(shèn)入(rù)。
【結(jié)果(guǒ)解(jiě)釋】
陽(yáng)性(xìng)：反應(yīng)板孔(kǒng)中C端出現紅(hóng)色圓斑，T端(duān)出現紅(hóng)色圓(yuán)斑(bān)，為單(dān)純皰(pào)疹(zhěn)病毒Ⅰ（HSV-Ab）抗體(tǐ)陽性(xìng)；
陰性：反(fǎn)應板(bǎn)孔中C端(duān)出現(xiàn)紅色(sè)圓(yuán)斑，T端不出現紅色圓斑，為單(dān)純(chún)皰(pào)疹(zhěn)病(bìng)毒(dú)Ⅰ（HSV-Ab）抗(kàng)體陰性。
失效(xiào)：反應板(bǎn)孔中C端不出現紅色圓斑(bān)，或C端，T端(duān)均不出現(xiàn)紅(hóng)色圓斑，為(wéi)試(shì)劑盒失(shī)效。
【檢(jiǎn)驗(yàn)方法的(dí)局(jú)限性(xìng)】
1， 本試(shì)劑(jì)試(shì)驗(yàn)僅用於(yú)檢測單純(chún)皰疹(zhěn)病毒Ⅰ（HSV-Ab）抗體而非(fēi)直接檢(jiǎn)測單(dān)純(chún)皰疹病毒(dú)Ⅰ（HSV-Ab）,因(yīn)而(ér)陽(yáng)性結(jié)果(guǒ)並(bìng)不能(néng)確(què)診(zhěn)是(shì)單純皰疹(zhěn)病毒Ⅰ（HSV-Ab）感染。對患者(zhě)狀況(kuàng)的診斷應結(jié)合(hé)患者臨床體(tǐ)征與(yǔ)症狀和(hé)試驗(yàn)結果(guǒ)的綜合分(fēn)析。
2， 抗體(tǐ)含量(liáng)低的血(xiě)清樣品(pǐn)，不能(néng)被(bèi)檢測出(chū)來(lái)是(shì)可能的。部(bù)份單純皰(pào)疹(zhěn)病毒(dú)Ⅰ（HSV-Ab）感染的患者(zhě)，不產生抗體或(huò)產生少(shǎo)量的抗(kàng)體。此時(shí)，可(kě)能顯(xiǎn)示陰性(xìng)結(jié)果。
3， 試(shì)驗(yàn)結(jié)果(guǒ)可疑時(shí)，應可(kě)用(yòng)PCR方法確診。
【產(chǎn)品性(xìng)能(néng)指標】
1， 批(pī)內精密度：陽(yáng)性符(fú)合(hé)率和(hé)陰(yīn)性符(fú)合(hé)率均應(yīng)≥95%，反應(yīng)斑(bān)點顏色(sè)深淺程(chéng)度(dù)應接近。
2， 批間(jiān)精(jīng)密度：陽(yáng)性符(fú)合率和(hé)陰(yīn)性符合率(shuài)均應≥95%。
【注意事(shì)項(xiàng)】
1， 本產品(pǐn)尚(shàng)未獲(huò)得(dé)產(chǎn)品(pǐn)注冊(cè)證號，僅供(gōng)研究(jiū)，不用(yòng)臨床(chuáng)診斷。
2， 試驗(yàn)一旦(dàn)開始操作，應按(àn)操作(zuò)步驟連(lián)續進(jìn)行(háng)，直(zhí)至(zhì)結(jié)束(shù)。
3， 試劑盒(hé)從(cóng)冰箱取出(chū)時，應(yīng)使試(shì)劑恢(huī)復(fù)至室溫。
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