詳細介紹(shào)：
【產品(pǐn)名稱】B19病毒(dú)抗體(tǐ)檢(jiǎn)測試(shì)劑盒（膠體金法(fǎ)）
【包裝規(guī)格(gé)】24人(rén)份/盒(hé) 48人份/盒(hé)
【預(yù)期用途】用於檢(jiǎn)測試驗(yàn)血清中(zhōng)的B19病毒(dú)抗(kàng)體(tǐ)（IgM/IgG）
【檢(jiǎn)驗原理】用B19病(bìng)毒抗原固(gù)相硝酸(suān)纖維素(sù)膜，應用滲濾(lǜ)式間接(jiē)法(fǎ)原(yuán)理(lǐ)，檢測血清(qīng)中B19病(bìng)毒抗(kàng)體。
【主要(yào)組(zǔ)成成份】
1， 反(fǎn)應板(bǎn) 24份(fèn)或48份
2， 試(shì)劑Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS
3， 試劑Ⅱ 1瓶 膠體金標(biāo)記物
【儲存條件及有效期】產品(pǐn)應儲存(cún)在(zài)2℃～8℃條(tiáo)件(jiàn)中(zhōng)，不能冷凍(dòng)；有(yǒu)效(xiào)期24個(gè)月。
【樣(yàng)本要(yào)求(qiú)】
1， 血(xiě)清樣品(pǐn)不能(néng)溶血，應為新鮮(xiān)血清或2℃～8℃條(tiáo)件保(bǎo)存不超(chāo)過(guò)一(yī)周(zhōu)。
2， 高(gāo)脂血症血(xiě)清不能使(shǐ)用。
【檢驗方法(fǎ)】
1， 滴入二滴試(shì)劑Ⅰ於反應板(bǎn)中央孔中，待(dài)*滲入(rù)；
2， 滴入100µl血清(qīng)於反應(yīng)板孔中，待(dài)*滲入；
3， 滴(dī)加三(sān)滴(dī)試劑Ⅱ於反應板(bǎn)孔(kǒng)中(zhōng)，待*滲(shèn)入；
4， 滲入(rù)三滴試劑Ⅰ於反(fǎn)應(yīng)板孔(kǒng)中，待*滲(shèn)入。
【結(jié)果解釋】
陽性：反(fǎn)應板孔(kǒng)中(zhōng)C端出(chū)現(xiàn)紅色圓(yuán)斑(bān)，T端出現紅(hóng)色圓斑，為B19病(bìng)毒抗體陽性；
陰性(xìng)：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色(sè)圓斑(bān)，T端不出現紅(hóng)色圓(yuán)斑，為B19病毒抗體陰性。
失(shī)效：反應板(bǎn)孔中C端(duān)不出(chū)現紅(hóng)色圓斑，或C端，T端(duān)均不出現紅色(sè)圓(yuán)斑，為試劑盒失效。
【檢驗方(fāng)法的局限性】
1， 本試(shì)劑試驗(yàn)僅(jǐn)用於檢(jiǎn)測(cè)B19病毒抗體(tǐ)而(ér)非直接檢測(cè)B19病毒抗(kàng)原,因(yīn)而陽(yáng)性結(jié)果(guǒ)並(bìng)不能(néng)確診是B19病(bìng)毒(dú)感染(rǎn)。對患者(zhě)狀況的診斷應結合患者臨床體征(zhēng)與症(zhèng)狀和(hé)試驗(yàn)結(jié)果(guǒ)的(dí)綜合分析(xī)。
2， 抗體(tǐ)含(hán)量(liáng)低(dī)的血(xiě)清(qīng)樣品，不能被(bèi)檢測出來是可(kě)能的。部份B19病毒感(gǎn)染的患者，不產生抗體或(huò)產生少量的(dí)抗體。此時，可能(néng)顯(xiǎn)示(shì)陰性結果。
3， 試驗(yàn)結果(guǒ)可疑時，應用(yòng)PCR法(fǎ)確(què)診(zhěn)。
【產品(pǐn)性能指標(biāo)】
1， 批(pī)內精密度：陽性符合率(shuài)和陰(yīn)性(xìng)符(fú)合率(shuài)均應(yīng)≥95%，反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深(shēn)淺程(chéng)度應接近。
2， 批(pī)間(jiān)精密(mì)度：陽性符(fú)合率和(hé)陰性(xìng)符(fú)合率均(jūn)應(yīng)≥95%。
【注意事(shì)項】
1， 本(běn)產品(pǐn)尚未獲得產品注冊(cè)證(zhèng)號，僅供研究，不用(yòng)臨床(chuáng)診斷。
2， 試驗(yàn)一(yī)旦(dàn)開始操作(zuò)，應(yīng)按操(cāo)作步驟連續(xù)進行(háng)，直至(zhì)結束。
3， 試劑盒從冰(bīng)箱取出(chū)時(shí)，應使試(shì)劑恢(huī)復至室(shì)溫(wēn)。
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